薬事委員会申請書類

  1. 医薬品採用申請書 word(24KB)
  2. 添付文書10部
  3. インタビューフォーム1冊
  4. 製品概要1冊
  5. 製品パンフレット1部
  6. 薬品マスター登録シート(点線枠内のみ記入) excel(97KB)
    マスターシート作成にあたっての注意点 excel(29KB)
    ・A4両面印刷でお願いします。
  7. 画像ファイル(錠・カプセル剤は、裸錠表1錠、PTP表1錠。散剤・外用剤・注射剤は、ヒート外観と容器外観をJPEGで)
  8. 薬のしおり(効能・効果、副作用、注意・警告全文をtxt又はdoc形式で)
  9. 粉砕可否、簡易懸濁可否、配合変化、安定性などに関する資料
  10. その他必要と思われる資料

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